2020年　世界の再生医療・細胞医薬品市場

―今後、癌・眼・皮膚領域での新規製品が市場を牽引する―

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概要
【調査趣旨】
◆日本の再生医療・細胞医薬品市場には、製薬企業やバイオベンチャーが多数参入しており、アカデミア・医療機関と提携するなど活発に製品開発が行われている。2014年に導入された早期承認制度を背景に、現在多くの臨床開発テーマが商業化に向けてステージを進めている。一方、iPS細胞を用いた再生医療は、技術・コスト・時間など商業化までの障壁が多く、市場が形成されるのは早くて2025年～2030年になるとみられる。

◆また、米国では、2010年代に大手製薬メーカー・ベンチャー企業・アカデミア・政府機関の間の連携体制強化が図られ、多額の資金を背景として世界的に圧倒的な市場規模を確立した。その結果、2017年には新療法のCAR-T細胞製品「Yescarta」「Kymriah」が登場し、癌領域の市場が大幅に拡大している。その後、CAR-T細胞療法製品は、欧米、日本にも順次投入されており、現在最も注目すべき上市製品となっている。

◆当資料では、再生医療・細胞医薬品の規制制度、製品展開、開発状況を日・米・欧・韓を中心に調査するとともに、日本と米国における市場規模調査および市場予測を行っている。さらに、主要参入企業の今後の成長戦略を徹底分析している。

◆なお、調査対象は、再生医療等製品、特定細胞加工物、及び癌免疫細胞療法としている。但し、遺伝子治療薬は調査対象としていない。また、研究用のヒト培養組織等の製品、及び輸送サービス等の周辺事業も調査範囲に含めていない。

【調査期間】
2019年9月～12月


目次
【調査概要】
【集計・分析編】
1.再生医療・細胞医薬品の規制制度
　1）再生医療・細胞医薬品の定義
　2）再生医療・細胞医薬品に関する法的取り扱い
　　①日本
　　②米国
　　③欧州
　　④韓国
　3）再生医療・細胞医薬品の承認までのプロセス
　　①日本
　　②米国
　　③欧州
　　④韓国
2.再生医療・細胞医薬品の製品一覧
　1）日本における再生医療・細胞医薬品
　　①保険診療の対象
　　②自費診療の対象
　2）米国における再生医療・細胞医薬品
　　①351HCT/P製品（Biologics）
　　②351HCT/P製品（Device）
　3）欧州における再生医療・細胞医薬品
　　①ATMP
　　②ATMP以外の再生医療・細胞医薬品
　4）韓国における再生医療・細胞医薬品
3.日本と米国における再生医療・細胞医薬品の市場規模
　1）地域別市場規模
　2）日本における再生医療・細胞医薬品の市場規模
　　①領域別市場規模
　　②ブランド別ランキング
　　③領域別・ブランド別販売高
　　　ⅰ）皮膚のブランド別販売高
　　　ⅱ）軟骨のブランド別販売高
　　　ⅲ）心臓のブランド別販売高
　　　ⅳ）免疫・炎症のブランド別販売高
　　　ⅴ）癌のブランド別販売高
　3）米国における再生医療・細胞医薬品の市場規模
　　①領域別市場規模
　　②ブランド別ランキング
　　③領域別・ブランド別販売高
　　　ⅰ）癌のブランド別販売高
　　　ⅱ）皮膚のブランド別販売高
　　　ⅲ）筋骨格のブランド別販売高
　　　ⅳ）眼のブランド別販売高
4.日本と米国における再生医療・細胞医薬品の市場予測
　1）地域別市場予測
　2）日本における領域別市場予測
　3）米国における領域別市場予測
5.再生医療・細胞医薬品の開発状況（日・米・欧・韓）

【個別企業編】
◆ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J-TEC)
◆テルモ
◆JCRファーマ
◆ニプロ
◆テラ
◆メディネット
◆Vericel
◆Dendreon Pharmaceuticals
◆Organogenesis
◆Fibrocell Science

―調査項目―
1.会社概要
2.再生医療・細胞医薬品の製品概要
3.再生医療・細胞医薬品の販売高
4.再生医療・細胞医薬品に関する提携状況
5.再生医療・細胞医薬品の開発状況
6.今後の展開

◆セルシード
◆ヘリオス
◆大日本住友製薬
◆武田薬品工業
◆第一三共
◆アステラス製薬
◆資生堂
◆京セラ
◆田辺三菱製薬
◆Athersys
◆Pluristem Therapeutics
◆Mesoblast
◆Caladrius Biosciences

―調査項目―
1.会社概要
2.再生医療・細胞医薬品に関する提携状況
3.再生医療・細胞医薬品の開発状況


資料体裁：A4判113頁
発刊日：2019年12月13日