2018年　世界のバイオ医薬品市場

―大型製品のバイオシミラー参入が活発化―

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概要
【調査趣旨】
◆全世界におけるバイオ医薬品の2017年度の市場規模は、日・米・欧3極で前年度比13.9%増(円ベース)のおよそ18兆6,044億円となっている。近年は癌領域・炎症領域を主とした抗体医薬品市場及び融合蛋白質市場が、バイオ医薬品市場全体を牽引している。すなわち、2017年度の抗体医薬品市場は、前年度比20.3%増の11兆6,810億円、融合蛋白質市場は同11.3%増の2兆4,259億円といずれも2桁増で推移している。

◆抗体医薬品の癌領域では、「Opdivo」「Keytruda」などの癌免疫療法薬が、発売以来急速に市場浸透している。特に「Opdivo」については、2014年9月に世界に先駆けて日本で上市されてから、2017年度はブランド別で8位となる前年度比26.0%増の6,492億円規模に成長している。ただし、日本においては相次ぐ薬価引き下げの影響により、前年度比13.3%減と処方数の増加に反して、売上は減少している。

◆バイオシミラー(BS)については、これまで融合蛋白質「Humira」や抗体医薬品の「Enbrel」「MabThera/Rituxan」といった各種類の大型製品のBSが欧州を中心に市場参入し、シェアを獲得している。米国でも2015年にFDAからBSに関するガイドラインが発表されるなど、シェア拡大に向けて開発が進捗している。したがって今後は世界規模でBSによる先発品の売上浸食が加速するとみられる。

◆当資料では、日米欧いずれかの市場でバイオシミラー(BS)が承認されている6製剤(抗体医薬品、融合蛋白質、インスリン製剤、EPO(エリスロポエチン)製剤、G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤、遺伝子組換えホルモン製剤)を対象とし、それぞれの市場動向および開発動向を日・米・欧3極を中心に調査・分析している。

【調査期間】
2018年4月～8月


目次
【調査概要】
【調査対象】
【製品一覧】
1．抗体医薬品
　1）製品展開
　2）承認取得経緯
2．融合蛋白質
　1）製品展開
　2）承認取得経緯
3．インスリン製剤
4．EPO製剤
5．G-CSF製剤
6．遺伝子組換えホルモン製剤

【市場分析】
1．総市場
　1）世界市場
　　①地域別市場規模
　　②種類別市場規模
　　③企業別シェア
　　④ブランド別販売高
　2）日本市場
　　①種類別市場規模
　　②企業別シェア
　　③ブランド別販売高
　3）米国市場
　　①種類別市場規模
　　②企業別シェア
　　③ブランド別販売高
　4）欧州市場
　　①種類別市場規模
　　②企業別シェア
　　③ブランド別販売高
　5）市場予測
　　①地域別市場予測
　　②種類別市場予測
2．抗体医薬品市場
　1）世界市場
　　①地域別市場規模
　　②領域別市場規模
　　③地域別・領域別市場規模(2017年度)
　　④企業別シェア
　　⑤領域別・ブランド別シェア
　　　a.炎症領域
　　　b.癌領域
　　　c.ブランド別販売高
　2）日本市場
　　①領域別市場規模
　　②企業別シェア
　　③領域別・ブランド別シェア
　　　a.炎症領域
　　　b.癌領域
　　　c.ブランド別販売高
　3）米国市場
　　①領域別市場規模
　　②企業別シェア
　　③領域別・ブランド別シェア
　　　a.炎症領域
　　　b.癌領域
　　　c.ブランド別販売高
　4）欧州市場
　　①領域別市場規模
　　②企業別シェア
　　③領域別・ブランド別シェア
　　　a.炎症領域
　　　b.癌領域
　　　c.ブランド別販売高
　5）市場予測
　　①地域別市場予測
　　②領域別市場予測
3．融合蛋白質市場
　1）世界市場
　　①地域別市場規模
　　②先発品/BS別市場規模
　　③企業別・ブランド別シェア
　2）日本市場
　　①市場規模
　　②企業別・ブランド別シェア
　3）米国市場
　　①市場規模
　　②企業別・ブランド別シェア
　4）欧州市場
　　①市場規模
　　②企業別・ブランド別シェア
　5）市場予測
　　①地域別市場予測
　　②先発品/BS別市場予測
4．インスリン製剤市場
　1）世界市場
　　①地域別市場規模
　　②先発品/BS別市場規模
　　③企業別・ブランド別シェア
　2）日本市場
　　①市場規模
　　②企業別・ブランド別シェア
　3）米国市場
　　①市場規模
　　②企業別・ブランド別シェア
　4）欧州市場
　　①市場規模
　　②企業別・ブランド別シェア
　5）市場予測
　　①地域別市場予測
　　②先発品/BS別市場予測
5．EPO製剤市場
　1）世界市場
　　①地域別市場規模
　　②先発品/BS別市場規模
　　③企業別・ブランド別シェア
　2）日本市場
　　①市場規模
　　②企業別・ブランド別シェア
　3）米国市場
　　①市場規模
　　②企業別・ブランド別シェア
　4）欧州市場
　　①市場規模
　　②企業別・ブランド別シェア
　5）市場予測
　　①地域別市場予測
　　②先発品/BS別市場予測
6．G-CSF製剤市場
　1）世界市場
　　①地域別市場規模
　　②先発品/BS別市場規模
　　③企業別・ブランド別シェア
　2）日本市場
　　①市場規模
　　②企業別・ブランド別シェア
　3）米国市場
　　①市場規模
　　②企業別・ブランド別シェア
　4）欧州市場
　　①市場規模
　　②企業別・ブランド別シェア
　5）市場予測
　　①地域別市場予測
　　②先発品/BS別市場予測
7．遺伝子組換えホルモン製剤市場
　1）世界市場
　　①地域別市場規模
　　②先発品/BS別市場規模
　　③企業別・ブランド別シェア
　2）日本市場
　　①市場規模
　　②企業別・ブランド別シェア
　3）米国市場
　　①市場規模
　　②企業別・ブランド別シェア
　4）欧州市場
　　①市場規模
　　②企業別・ブランド別シェア
　5）市場予測
　　①地域別市場予測
　　②先発品/BS別市場予測

【開発状況】
1．抗体医薬品
　1）炎症領域
　2）癌領域
　3）精神神経領域
　4）呼吸器領域
　5）感染症領域
　6）眼科領域
　7）骨領域
　8）循環器領域
　9）疼痛領域
　10）その他領域
2．融合蛋白質
3．インスリン製剤
4．EPO製剤
5．G-CSF製剤
6．遺伝子組換えホルモン製剤


資料体裁：A4判　150頁
発刊日：2018年8月30日