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担当リサーチャーインタビュー記事掲載中！！
―リサーチャーに聞く！＃88 『2024年 世界の再生医療・遺伝子治療CDMO市場』
https://www.tpc-cop.co.jp/topics/4615/
調査概要
【調査主旨】
◆世界の再生医療・遺伝子治療CDMO市場は、2023年度で前年度比2.1％増の3,059億8,700万円となった。同年は、主に米国での景気後退を背景に製薬メーカーやバイオベンチャーの開発製造プロジェクトが停滞したことで市場は鈍化となった。しかし、再生医療・遺伝子治療CDMO市場は活況を呈している。要因としては、先端技術の発達により、再生医療製品や遺伝子治療薬の開発・製造が増加したことがあげられる。また、メイン市場の米国においても有望な開発品が着実に進展しているため、同市場は拡大傾向となっている。再生医療製品および遺伝子治療薬は、他の医薬品に比べて合併症のリスクが低い、副作用が少ない、一度の治療で治せる可能性があるなどのメリットがあるため、今後も、先端医療として開発および製造プロジェクトが増加していくとみられる。
◆上記の背景より、再生医療や遺伝子治療の開発や製造を請け負うCDMOは、需要を取り込む動きが活発化している。例えば、国内企業の富士フイルムHDは、米国にて設備拡張を実施している。具体的には、2025年にカリフォルニア拠点、翌年の2026年にウィスコンシン拠点にて新設備を稼働させ、両拠点の細胞治療薬の生産能力をそれぞれ倍増させる計画。生産能力を拡大することで、さらなる受託案件の獲得を目指している。
◆また、海外企業のCatalentは、米国企業のSiren Biotechnologyとの間で、アデノ随伴ウイルス（AAV）免疫遺伝子治療の開発と製造を支援する戦略的パートナーシップを締結。同提携により、同社は、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターベースの治療候補のプロセス開発とcGMP製造を提供する方針となっている。
◆さらに、近年では、次世代再生医療として期待されているエクソソーム事業にも注力しているCDMOがみられる。具体的には、海外企業のLonzaが、買収により米国とイタリアでエクソソーム拠点を獲得。今後は、米国、イタリアの両拠点にて研究開発を加速させていき、実用化を目指している。今後も、再生医療・遺伝子治療CDMO市場は、主要各社による積極的な需要の取り込みを狙った動きが相次いでいくため、競争は激化していくと予測される。
◆当資料は、再生医療・遺伝子治療を受託の立場から支えるCDMOの動向を調査。再生医療・遺伝子治療CDMOの企業概要、沿革、事業体制、売上高推移、主要提携状況、今後の展開についてレポートしている。
【調査期間】
2024年4月～2024年7月
目次
【調査項目（市場編）】
１．市場概要
１）調査目的
２）調査対象範囲
３）再生医療・遺伝子治療の概要
４）再生医療・遺伝子治療に関する各国の定義
５）調査対象企業
６）調査方法
７）調査期間
２．再生医療・遺伝子治療CDMO市場の概況
１）再生医療・遺伝子治療CDMO市場の新規参入状況
２）再生医療・遺伝子治療CDMO市場の設備状況
３）再生医療・遺伝子治療CDMO市場のM&A状況
３．再生医療・遺伝子治療CDMOにおける主要各社の事業体制
４．再生医療・遺伝子治療CDMOの拠点展開状況
５．再生医療・遺伝子治療CDMOの提携状況
６．世界の再生医療製品・遺伝子治療薬の市場規模と今後の予測
１）地域別
２）ブランド別
３）今後の予測
７．世界の再生医療・遺伝子治療CDMO市場規模推移
１）地域別
２）種類別
３）企業別
８．今後の市場性
１）市場規模予測
２）主要各社の今後の取り組み
【調査対象企業】
• AGC株式会社
• 富士フイルムホールディングス株式会社
• 株式会社レゾナック・ホールディングス
• Catalent, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Lonza Group AG
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• WuXi AppTec
【調査項目（個別企業編）】
１．企業概要
２．沿革
３．再生医療・遺伝子治療CDMOの事業体制
４．再生医療・遺伝子治療CDMOの売上高推移
５．主要提携状況
６．今後の展開
【その他有力企業】
• 味の素グループ
• S-RACMO株式会社
• クオリプス株式会社
• 株式会社セルシード
• 太陽ファルマテック株式会社
• タカラバイオ株式会社
• 帝人株式会社
• 株式会社ニコン
• 株式会社メディネット
• リプロセルグループ
• ロート製薬株式会社
• 株式会社サイト・ファクト
• ファーマバイオ株式会社
• Merck KGaA
• OmniaBio Inc.
• OBiO Tech, Inc.
• Pharmaron Beijing Co., Ltd.
• Recipharm AB
• BIOCENTRIQ
• Bio Elpida SAS
• Cell Therapies Pty Ltd
• Helixmith Co. LTD.
• Rentschler Biopharma SE
• RoslinCT
【資料体裁】
A4判173頁
【発刊日】
2024年7月12日
